（一）设备维修要求

1、当采购人的医疗设备出现故障时，应在收到通知后即时响应，根据设备故障紧急程度要求工程师（设备故障且无替代产品导致临床操作服务无法进行的为紧急类，服务时间内10分钟，其它非紧急类设备20分钟，非服务时间1个小时内）到达服务现场，工作日服务时间视采购方需求而定，非工作日（含国家节假日）按临床需求电话值班或现场值班。

2、投标人每月向采购方提交设备维护维修状况分析报告，每台次设备维修时，应详细记录故障现象、原因分析、处理方案、配件更换情况等，协助采购方相关科室规范医疗设备的使用，对医疗设备使用不当的，提出整改措施，报经采购方审定备案后实施。

3、投标人需保证各科室急救类、生命支持类设备始终保持在待用状态，设备完好率100%，对设备的完好情况和使用情况进行监管，每月向采购方提供急救类、生命支持类设备的日常维护保养情况分析报告。

4、投标人需保证合同期内设备每年的平均开机率均在 95%以上（即每年停机时间小于 18天），投标人修好设备的时限要求：小修(不更换配件)1天，中修(更换国内有的配件)3天，大修(更换重要大型零配件)7天。投标人如果没能在时限要求内完成设备维修，无应急解决方案，导致因设备原因不能满足临床需求，采购方可联系厂家直接维修，维修的费用由投标人支付。超声、内窥镜类设备提供备用设备列表，修复超过72小时需提供备用机。

5、维修配件要求：

5.1投标人提供的维修更换的主要配件和关键配件必须为原厂配件（如使用非原厂配件替代，需征得采购人同意后方可使用）。

5.2投标人提供的维修更换配件，必须性能达标，渠道来源合法可溯源。

5.3如投标人维修质量不能满足临床要求，院方有权要求进行原厂维修，费用由投标人负责。

5.4对医疗设备易损件（非耗材）负责更换，包含：检验类设备、内窥镜类、透析类、水机类、各类设备所需灯管与氙气和卤素灯泡等。

6、投标人需根据采购方的实际需求情况，承诺在采购方建立常规设备易损件库存仓库。常规设备至少包括但不限于监护仪、心电图机、生命体征检测仪、除颤仪、呼吸机、输液泵、注射泵、病床等。请提供备件库清单及数量。

7、医疗设备的报废：对达报废要求，院方要求报废的设备; 或使用多年或已经停产的设备，厂家都无法提供配件，使用科室所提交申请的报废设备，需提供初步建议，交由采购人依据医院管理制度评估后执行。

（二）设备维护管理要求

1、定期保养：按照设备类型保养标准进行定期保养，一年不少于2次；计划性定期的维护服务检测包括机器清洁、性能测试及校准、必要的机械或电气的检查、非紧急性质的预防性维护以及确保系统能按照制造商的产品规格运行的其它维护，发现问题及时更换相应配件。每次保养在预期保养时间之前一周内通知使用科室具体保养时间，保养后出具相应的保养报告。

2、定期巡检：结合医院的需求，定期对医院的重点设备、急救、生命支持类设备、普通设备按月度制定巡检计划并按计划进行巡检，保证医院的医疗设备能够正常运行巡检结束后出具相应的巡检报告。对工程师团队有根据《工具管理制度》进行配备专业的维修工具（包括个人工具和公用工具）。

3、功能检查：开机检查各指示灯、指示器是否正常，通过调节、设置各个开关利按钮，进入各功能设置，以检查设备的基本功能是否正常。通过模拟测试，检查设备各项报警功能是否正常。

4、性能测试校准：测试各直流电源的稳压值、电路中主要测试点电压值或波形并根据说明书的要求进行必要的校准和调整，以保证仪器各项技术指标达到标准，确保仪器在医疗诊断与治疗中的质量。

5、安全检查：电气安全检查：检查各种引线、插头、连接器等有无破损，接地线是否牢靠，接地电阻和漏电电流是否在允许限度内；机械安全检查：检查机架是否牢固，机械运转是否正常，各连接部件有无松动、脱落或破裂现象。

（三）服务设备的完好率及开机率要求

★1、合同期限内保证常规设备完好率95%以上，急救生命支持类设备100%完好率。

2、在合同期内保证所保设备全年的开机率≥95%。项目内若某台设备在合同期限内故障次数过多、维修不及时（单机设备修复时间超过7天）、服务不达标及履约不完善，院方有权把该设备的维保权交给设备原厂或有资质、有能力第三方公司，而且该项维保费用由中标人支付或从项目预算中直接扣除。

注：开机率（按年365天计算）指机器在正常工作时间内，用户正常操作情况下，机器正常运行的时间效率。仪器在闲置期间，若功能正常视为正常开机状态。

3、维修响应依据医疗设备维修管理系统数据，保证故障修复及时率95%以上。

（四）驻场人员日常管理要求

派驻人员必须遵纪守法、严格遵守采购方的各项规章制度、身心健康、无不良行为嗜好，具有较好的沟通能力、服务意识和积极的工作态度，统一佩戴工作证，上岗前须进行安全教育和与岗位相关的业务技能培训，并接受采购方管理部门考核。在项目服务期限内，投标人须建立完善且固定的项目驻场团队，项目组成员调整须提前征得采购人同意，采购人有权要求更换被临床科室多次投诉、服务态度差、技术水平低的人员。

★驻场人员要求：为满足采购方服务质量的要求，投标人派驻驻场人员每天不得少于3人，包括驻场项目负责人和驻场维修工程师，保证达到采购方的服务考核标准。包括驻场工程师2名，驻场项目负责人1名。

（五）设备信息管理系统要求

1. 投标人应提供专业的医疗设备管理系统进行信息化管理，满足采购方对设备管理的信息化需求，实现全院医疗设备全生命周期动态、信息化、可追溯的管理目标，并免费开放端口并与采购方信息各系统对接，对接费用由投标人承担。

2.设备管理信息系统和相应硬件配置的所有权归属采购方,投标人负责设备管理系统的定期免费升级和终身维护。

3.投标人提供的设备管理信息系统必须在国内医院已经成熟使用，且可根据采购方的实际需求进行二次开发，本项目运行过程中二次开发费用和维护费用均由投标人承担。

4. 设备管理信息系统应包括功能模块有以下功能：资产管理、维修保养管理、质控管理、不良事件管理、效益分析，配件管理，设备调配管理、盘点管理等。在医院设置监控中心大屏，实时监管医疗设备运行情况。

5. 投标人需提供设备信息管理系统的移动终端进行医疗设备的盘点工作，投标人协助采购方提供对全院各科室设备进行全面的盘点和记录，通过设备管理系统对设备进行统一编码，编码信息包括设备名称、型号规格、使用科室、启用时间等信息，编码打印粘贴到对应设备。

★6.日常管理：根据设备单体设定日常维保要求，系统自动产生巡检/保养、计量等信息并及时提醒，具有预警功能；对于报修和配件发送情况，全程实时进度显示及详情记录，系统可查询；对医疗设备在使用过程中发生的不良事件等关键信息进行实时监督。

7.系统提供医疗设备管理报表，如：资产综合图表分析、开机率、维修时间等；具备记录并分析设备全生命周期的数据，如：设备采购、维修、保养、巡检等，对设备综合情况进行分析，为用户采购提供有效的科学依据。

8.设备管理移动终端化：实现设备管理的移动终端化，支持临床科室手机APP、微信端功能，包括：设备维修、设备保养、设备巡检。并提供移动端的信息推送；维修商管理：管理维修商的资质、实现维修商的维修情况分析和评估，实现对于维修商在维修、保养过程的监管。

（六）其他要求

1、根据科室需要联系驻场工程师进行操作培训；

2、协助采购方定期进行医疗设备实物